Ubgen | Италия
Компания специализирующаяся на костной хирургии в стоматологии.
Ubgen стремится предоставить стоматологическим клиникам передовые решения для регенеративной хирургии в соответствии с последними разработками в области медицины и науки.
Ubgen являемся компанией, работающей в области биомедицины, специализирующейся на костной хирургии в стоматологии, производит медицинские материалы, связанные с технологиями тканевой инженерией.
В Ubgen создали OTiGEN system, полную систему продуктов и услуг, которые работают совместно, оптимизируя каждый отдельный этап процесса регенерации, делая стоматологическую костную хирургию более предсказуемой.
Таким образом, наши клиенты могут получить уникальное решение, направленное на улучшение всего процесса регенерации твердых и мягких тканей, делая его более предсказуемым и, следовательно, более надежным.
Сертификация и безопасность
| RE-BONE - Костный материал
Костный трансплантат RE-BONE представляет собой высокоочищенный материал, полученный из эпифизов бедренных костей крупного рогатого скота с отборных итальянских скотобоен, сертифицированных UNI EN ISO 9001:2015. В соответствии с требованиями директивы ЕС 93/42EEC, сырье, т.е. костная ткань, классифицируется как не содержащая прионов и следовательно, безопасная, поскольку она происходит от животных, рожденных и выращенных в Италии, убитых в возрасте до 24 месяцев в соответствии с REGULATION (EC) No 357/2008.
Процесс производства, строгие процедуры контроля и клиническая документация контролируются ответственными регулирующими органами. Сертификаты CE подтверждают, что нам костный заменитель полностью соответствует необходимым требованиям.
Производство костного материала RE-BONE подлежит системе сертификации качества в соответствии с международным отраслевым стандартом ISO 13485. Эта система контроля оценивается не реже одного раза в год независимыми экспертами и международными надзорными органами.
| SHELTER - Мембрана коллагеновая резорбируемая из бычьего перикарда
SHELTER Fast и SHELTER Slow - это коллагеновые мембраны, произведенные из высокотехнологического децеллюляризированного бычьего перикарда. Сырье, полученное от сертифицированного и прошедшего контроль крупного рогатого скота, обрабатывается в соответствии с проверенным и сертифицированным процессом очистки под названием "Pericross". Этот процесс включает в себя ряд шагов по удалению белкового и липидного клеточного компонента, сохраняя при этом естественную структуру перикарда.
SHELTER соответствует стандарту ISO 10993-1, который обеспечивает соблюдение нормативных требований к биосовместимости в качестве медицинского продукта.
После упаковки мембраны SHELTER Fast и SHELTER Slow стерилизуются γ-лучами для инактивации (уничтожения) вирусов и бактерий. Сертификаты CE подтверждают, что коллагеновая мембрана бычьего перикарда полностью соответствует установленным стандартам.
Ubgen OTiGEN System
Структура компаний, работающих в области биомедицины в Европе, а следовательно, и в Италии, состоит из двух совершенно разных производственных задач. На сегодняшний день, существуют крупные компании, которые, безусловно, уделяют внимание технологическим инновациям, но часто, из-за медленных и длительных процессов принятия решений, не очень оперативно воплощают эти инновации в готовую продукцию.
У нас в UBGEN совершенно другое видение, мы твердо уверены в технологических инновациях и считаем инвестиции в них основополагающим фактором, позволяющим предвидеть дальнейшее развитие костной хирургии в стоматологии. Поэтому мы разработали эффективную систему, способную адаптироваться к современным требованиям данной отрасли.
Проведя внутренний анализ, мы поняли, что решения, предлагаемые в области биомедицины другими компаниями, являются неполными, общими и недостаточно дифференцированными.
По этой причине врачам приходится обращаться к различным поставщикам, чтобы получить все необходимое для проведения костной хирургии в стоматологии. Это подразумевает своего рода "самоделку" при закупке оборудования и материалов, что также может привести к нежелательным результатам, вызванными несовместимостью различных продуктов.
Именно поэтому в UBGEN мы создали систему OTiGEN System: в то время как наши конкуренты предоставляют только некоторые компоненты, зачастую даже не предназначенные специально для стоматологической хирургии, мы создали первую полную систему продуктов и услуг, специально разработанную для удовлетворения потребностей тех, кто работает в области тканевой инженерии, с особым акцентом на стоматологию.
Таким образом, OTiGEN System - это связующее звено, которое позволяет доктору получать одного поставщика услуг, способного обеспечить его сервисом на 360°. Для наших клиентов это означает наличие первой и единственной интегрированной системы, в которой каждый компонент разработан таким образом, чтобы взаимодействовать с другими, обеспечивая полную совместимость и предсказуемость результатов.
