Дарим Набор NeoBiotech

 

Ubgen RE-BONE | Италия
костный материал бычьего происхождения, низкотемпературной обработки Thermagen®


RE-BONE® Заменитель кости, который очень похож на костную ткань человека. Поэтому он позволяет создать благоприятную среду для хемотаксиса, увеличение скорости пролиферации остеобластов и неоангиогенеза (формирование новых микрососудов) благодаря поддержанию белков внеклеточного матрикса.

Ubgen RE-BONE - это высокотехнологический остеопластический костный материал бычьего происхождения, обработанный при низкой температуре с помощью инновационного производственного процесса Thermagen®, сертифицированный CE и произведенный полностью итальянской цепочкой поставок.

В то время как другие производители поставляют костные заменители бычьего происхождения, обработанные при высокой температуре, или не используют сырье бычьего происхождения (свиное, лошадиное или синтетическое), мы усиливаем выигрышные характеристики бычьего костного заменителя с помощью инновационного низкотемпературного процесса производства Thermagen®, гарантирующего высокую биосовместимость, большую пористость гранул и отсутствие керамизации при относительной полной реабсорбции сырья.

 

Преимущества Ubgen RE-BONE®


| Полностью итальянское производство с маркировкой CE

Процесс производства костного материала RE-BONE был разработан в эксклюзивном сотрудничестве с кафедрой биомедицинских наук Университета Падуи с использованием костей крупного рогатого скота итальянской породы, которых кормят натуральным и сбалансированным кормом. Мы детально знаем процессы всей производственной цепочки: от качества земли, используемой для пастбищ, до готового продукта.

| Полное ремоделирование

Учитывая идентичность гидроксиапатита составу человеческой кости и органического матрикса, образующегося через некоторое время, организм распознает костный заменитель RE-BONE как материал, не являющийся для него посторонним, а значит, может начать формирование естественной кости, ее реабсорбцию и ремоделирование. Остеокласты реабсорбируют гранулы, и в то же время остеобласты формируют аутологичную кость. Во время этого процесса RE-BONE полностью замещается костью, тем самым предотвращая влияние чужеродных веществ на естественную биомеханику.

| Жизнеспособность клеток

Сравнивая жизнеспособность клеток остеобластов при контакте с костным заменителем Ubgen RE-BONE по сравнению с другими доступными материалами бычьего происхождения, мы можем отметить большую выживаемость клеток, которая соответствует 96% у RE-BONE®, вместо 90% у других образцов сравнения.

| Остеоиндуктивная способность

Ubgen RE-BONE сохраняет большинство белков матрикса костных клеток, которые важны для регенерации окружающей ткани. Эксперименты in vitro с использованием стволовых клеток, полученных из жировой ткани (ADSCs), показывают, что RE-BONE может индуцировать специфические белки костной ткани (остеопонтин - остеокальцин - остеонектин - коллаген I типа), общая экспрессия которых характеризует костную ткань уже через 21 день.

| Микропористость минеральной структуры, позволяющая сократить время реабсорбции костного заменителя

Был проведен анализ с помощью сканирующего электронного микроскопа (SEM), и полученные изображения показывают микрошероховатость, межкристаллитные трещины, позволяющие сосудам и клеткам колонизировать трансплантат вглубь, тем самым сокращая время реабсорбции.

Костный материал | Ubgen RE-BONE

В наличии
Предзаказ
Итальянский костный материал бычьего происхождения, обработанный при низкой температуре с помощью инновационного производственного процесса Thermagen®, сертифицированный CE. Ubgen RE-BONE® -...
0 грн.
В наличии
Предзаказ
Итальянский костный материал бычьего происхождения, обработанный при низкой температуре с помощью инновационного производственного процесса Thermagen®, сертифицированный CE. Ubgen RE-BONE® -...
0 грн.
В наличии
Предзаказ
Итальянский костный материал бычьего происхождения, обработанный при низкой температуре с помощью инновационного производственного процесса Thermagen®, сертифицированный CE. Ubgen RE-BONE® -...
0 грн.
В наличии
Предзаказ
Итальянский костный материал бычьего происхождения, обработанный при низкой температуре с помощью инновационного производственного процесса Thermagen®, сертифицированный CE. Ubgen RE-BONE® -...
0 грн.

Сертификация и безопасность


| RE-BONE - Костный материал

Костный трансплантат RE-BONE представляет собой высокоочищенный материал, полученный из эпифизов бедренных костей крупного рогатого скота с отборных итальянских скотобоен, сертифицированных UNI EN ISO 9001:2015. В соответствии с требованиями Директивы ЕС 93/42EEC, сырье, т.е. костная ткань, классифицируется как не содержащая прионов и следовательно, безопасна, поскольку она происходит от животных, рожденных и выращенных в Италии, убитых в возрасте до 24 месяцев в соответствии с REGULATION (EC) No 357/2008.

Процесс производства, строгие процедуры контроля и клиническая документация контролируются ответственными регулирующими органами. Сертификаты CE подтверждают, что наш костный заменитель полностью соответствует необходимым требованиям.

Производство костного материала RE-BONE подлежит системе сертификации качества в соответствии с международным отраслевым стандартом ISO 13485. Эта система контроля оценивается не реже одного раза в год независимыми экспертами и международными надзорными органами.

 

Биосовместимость костного материала


Лабораторные и клинические исследования показали регенеративную эффективность процесса децеллюляризации (очистки) UBGEN.

 

Таб.1 - Пролиферация ADSC

Пролиферация ADSC (стволовых клеток, полученных из жировой ткани) в среде костного заменителя RE-BONE оценивалась через различные промежутки времени (тест MTT).

При росте мезенхимальных стволовых клеток жировой ткани, с применением костного материала Ubgen RE-BONE®, пролиферация клеток увеличилась на 35% всего за 14 дней.

 

Таб.2 - Тест на жизнеспособность

Испытание на жизнеспособность клеток остеобластов.

Сравнивая жизнеспособность клеток остеобластов контактирующих с костным материалом Ubgen RE-BONE по сравнению с другими доступными материалами бычьего происхождения, можно увидеть более высокую выживаемость клеток, которая соответствует 96% у RE-BONE®, вместо 90% у других образцов сравнения.

 

Остеокондуктивность


Остеокондуктивность - это способность трансплантата обеспечивать адгезию, выживание и пролиферацию остеогенных клеток, создавая взаимосвязанную структуру, через которую могут мигрировать новые клетки и формироваться новые сосуды.

Исследования, проведенные на людях и животных в рамках процедуры синус-лифтинга, показали, что костный заменитель Ubgen обеспечивает превосходную направленную регенерацию кости (НКР).

 

Гистологический анализ


В проведенных исследованиях на животных, через 15 дней после операции синус-лифтинга с использованием материала Ubgen RE-BONE, мы наблюдаем наличие определенных клеток вокруг костного заменителя; это фундаментальное требование для формирования новой костной ткани, так как оно гарантирует:

  • питание и устранение остаточных веществ;
  • миграция остеопрогениторных клеток (тип клеток, которые работают на рост или восстановление) в трансплантат;
  • дифференцировка остеопрогениторных клеток, индуцированная биоматериалом;
  • перемещение уже дифференцированных остеобластов (молодые клетки диаметром 15-20 мкм) в результате образования нового матрикса (межклеточного вещества костной ткани).

Также можно отметить интеграцию остеобластов с биоматериалом пациента и их встраивание в костную структуру с выделением коллагеновых волокон. Гистологический анализ костных трансплантатов через 30 дней демонстрирует выраженное присутствие остеобластов, которые проникли в поры биоматериала, вырабатывая новый коллагеновый матрикс.

Образование коллагена остеобластами способствует формированию костной ткани - очень плотной коллагеновой структуры, которая на более поздней стадии минерализуется и превращается в зрелую кость.

Результаты Гистологического анализа костного материала

Микропористость минеральной структуры


В научной литературе широко описано, что микропористость биоматериалов является важным фактором для регенерации тканей. За счет увеличения поверхности контакта трансплантата с клетками окружающей ткани повышается возможность колонизации биоматериалов прогениторными клетками костной ткани. Наноструктурированные биоматериалы, по сути, имитируют внеклеточный матрикс естественной кости, создавая микросреду, способствующую адгезии, пролиферации и дифференциации клеток.

 

Микропористость костного материала RE-BONE


Из представленных изображений видно, что микрошероховатость материала, которая имеет наличие отверстий, трещин и неровностей поверхности, присутствует как на макроскопическом, так и на клеточном уровне.

Также очевидно, что наличие внутренних трещин в грануле Ubgen RE-BONE позволит клеткам и сосудам колонизировать трансплантат вглубь, сокращая время резорбции костного заменителя.

 

гранулы RE-BONE 100x

гранулы RE-BONE 100x

гранулы RE-BONE 150x

гранулы RE-BONE 195x

гранулы RE-BONE 300x

 

Клиническое применение RE-BONE®


картинка *******

 

Клиническое применение RE-BONE
Увеличение альвеолярного отростка Операция синус-лифтинга Горизонтальное увеличение двустенных дефектов
Вертикальное увеличение двустенных дефектов Дегисценция и фенестрация при периимплантитных поражениях Регенерация при внутрикостных и фуркационных дефектах

 

Микрокомпьютерная томография гранул костного материала Ubgen RE-BONE

 

Микрокомпьютерная томография отдельной гранулы костного материала Ubgen RE-BONE

 

 

Параметры костного материала Ubgen


Костный заменитель RE-BONE доступен как в губчатом, так и в кортикально-губчатом варианте, а также в двух различных размерах гранул, разного объема.

 

| Губчатые гранулы

Размер гранул Объём Код
0.25 - 1 мм 0.25 г BMrebone01I
0.25 - 1 мм 0.5 г BMrebone01J
0.25 - 1 мм 1.00 г BMrebone01K
0.25 - 1 мм 2.00 г BMrebone01L
1 - 2 мм 0.50 г BMrebone01M
1 - 2 мм 1.00 г BMrebone01N
1 - 2 мм 2.00 г BMrebone01O
1 - 2 мм 5.00 г BMrebone01P

 

| Кортикально - губчатые гранулы

Размер гранул Объём Код
0.25 - 1 мм 0.25 г BMrebone01A
0.25 - 1 мм 0.50 г BMrebone01B
0.25 - 1 мм 1.00 г BMrebone01C
0.25 - 1 мм 2.00 г BMrebone01D
1 - 2 мм 0.50 г BMrebone01E
1 - 2 мм 1.00 г BMrebone01F
1 - 2 мм 2.00 г BMrebone01G
1 - 2 мм 5.00 г BMrebone01H
Обратный звонок
Запрос успешно отправлен!
Имя *
Телефон *
Предзаказ
Предзаказ успешно отправлен!
Имя *
Телефон *
Добавить в корзину
Перейти в корзину