Шовный материал

Компания Голнит® (г. Киев, Украина) занимается производством атравматического шовного материала (атравматические иглы с хирургическими нитями) с 1987 г. В настоящее время Голнит® производит более 2 миллионов условных номеров (USP) от 11/0 до 7 стерильного атравматического шовного хирургического материала предназначенного для использования во всех областях хирургии: пластической, стоматологии, офтальмологии, микрохирургии, нейрохирургии, сердечно-сосудистой, детской хирургии, акушерстве и гинекологии, общей хирургии.

Вся продукция ГОЛНИТ® произведена в Украине. Используется высококачественное сырье из Японии, Германии, Кореи, США, Великобритании.

Система управлении качеством компании ООО “ГОЛНИТ” соответствует международному стандарту ДСТУ ЕN ISO 13485:2015 (ЕN ISO 13485:2012, IDT; ISO 13485:2003, IDT).

Продукция ООО «Голнит» успешно прошла оценку соответствия Техническому регламенту относительно медицинских изделий. Постановление КМУ от 02.10.2013 года №753, Приложение 3, проверка проекта медицинского изделия.

Шовный материал | Свойства

Атравматичность. Складывается из двух параметров: тонкость и гладкость нити. Выбирая тонкую нить, нужно соблюсти баланс между толщиной и прочностью, стоматологи считают толщину 4/0 - 5/0 оптимальной. От гладкости нити зависит, насколько легко она будет скользить через ткани, не повреждая их. Самый гладкий материал – синтетическая мононить. Плетеные и крученые нити обладают заведомо неровной поверхностью, поэтому их часто выпускают с полимерным покрытием, увеличивающим гладкость.

Прочность. Высокая прочность материала позволяет взять нить очень маленького диаметра, а значит – снизить травматичность и реактогенность нити. Для резюмируемых материалов важны темпы и предсказуемость сроков потери прочности. Они в любом случае должны превышать сроки образования полноценного рубца.

Прочность в узле. Самые атравматичные гладкие и тонкие нити хуже всего проявляют себя в прочности узловых соединений, требуют наложения нескольких сложных узлов. Напротив, плетеная или шелковая нить хорошо держит шов одним-двумя простыми узлами, снижая объем ровного материала.

Биосовместимость. Любой шовный материал (ровная нить) является инородным в органических тканях и неизбежно вызывает реакцию воспаления. Состав нитей разработан так, чтобы снизить тяжесть воспаления, исключить возможность осложнений в тканях.

Шовный материал Голнит | Виды

Резорбируемый (рассасывающийся). Прост в нанесении, не требует повторного визита к врачу, рассасывается путем гидролиза и полностью выводится из организма.

Нерезорбируемый (нерассасывающийся). Хоть и требует повторного осмотра пациента, широко применяется в хирургии. Его преимущества – абсолютная гладкость монолите, гарантированная прочность, великолепная способность надежно держать узел, невысокая стоимость.

Шовный материал в стоматологии

Не секрет, что шовный материал, по сути дела, является инородным телом в операционной ране. Естественно, от качества оного зависит исход вмешательства и, соответственно, окончательные результаты лечения. К сожалению, немногие компании, занимающиеся продажей стоматологической продукции, могут похвастаться обширным ассортиментом хирургических нитей. В лучшем случае, представленный шовный материал предназначен для общей хирургии и не учитывает специфику стоматологии.

Заполнить пробел в вопросах качества и структуры хирургических нитей крупные производители не спешат, так как объем продаж этой продукции в стоматологии невелик. Материал в основном представлен простым кетгутом и капралом. Предлагаемые нити имеют толщину от 2/0 до 4/0, тогда, как известно, что в пародонтологии толщина нитей не должна быть более 5/0 или 6/0.

Исходя из вышеизложенных фактов, мы посчитали полезным для наших читателей изложить классификацию шовный материалов и подробнее рассмотреть их свойства. На наш взгляд это может помочь в выборе хирургических нитей, применительно к манипуляциям в хирургической стоматологии.

В хирургии в 80% случаев применяются рассасывающиеся материалы. Это понятно, т.к. идеальный шовный материал — это тот, который после выполнения своей функции, рассасывается и выводится и организма.

В основе биодеструкции нитей лежат 2 механизма: протеолитический и гидролиз. Так называемые «естественные нити» — кетгут и шелк, рассасываются под воздействием протеаз (протеолитический механизм). Проблема в том, что этот процесс сопровождается выраженной реакцией окружающих тканей. Кетгут является наиболее реакторным из всех известных материалов. В литературе имеется описание возникновения анафилактического шока на этот материал. Многие авторы сравнивают применение кетгута с трансплантацией чужеродной ткани. Эта нить может вызывать асептические неврозы.

Реакция воспаления на шелк менее выражена, однако, и он вызывает асептические неврозы тканей. Кроме того, шелк обладает выраженной собранной способностью и фитильмыми свойствами, то есть, может служить резервуаром и проводником микробов.

Большое значение при выборе шовного материала имеет структура нити. Мононить в сечении представляет собой однородную структуру с гладкой поверхностью.

 

 

 

 

Эта нить, за счет гладкости, не вызывает «эффект пилы» при протягивании через ткань и реакция на нее со стороны оперированных тканей менее выражена. Полифиламентные материалы на разрезе состоят из множества нитей. Крученые полифиламентные нити образуются за счет скручивания нескольких филамент по оси.

 

 

 

 

Плетеная нить — это сплетение множества филамент по типу каната. Комплексные — плетеные нити покрыты полимерным материалом. Это покрытие сглаживает шероховатость плетения и снижает «эффект пилы».

 

Свойства нитей

Важное значение при выборе нитей имеют их свойства:

 

• Скорость рассасывания
• Скорость потери прочности
• Прочность нити в узле
• Способ соединения с иглой

 

Сроки рассасывания

 

Рассматривая первое свойство нитей, стоит сказать, что большим минусом кетгута является непредсказуемые срока рассасывания. В среднем кетгутовая нить подвергается разрушению в течение 3 недель, однако, эти сроки могут варьироваться от 2 дней до 6 месяцев.
Синтетические абсорбирующие монофиламенты (аксон, PDS, монокли) рассасываются более 6 месяцев.
Синтетические абсорбирующие полифиламенты подвергаются гидролизу в течение 2–3 месяцев.

 

 

Прочность нити

 

Кетгут в течение первых 5 дней теряет до 90% прочности. Взяв прочность кетгутовой нити за 100%, мы можем построить диаграмму прочности.

 

 

 

Чем прочнее нить, тем меньший ее диаметр можно использовать. Чем меньше диаметр, тем меньше чужеродного материала мы оставляем в ране, и, соответственно, тем меньше реакция тканей.
В идеале, скорость потери прочности не должна превышать скорость образования рубца.

Большое значение при выборе шовного материала имеет такой параметр как прочность нити в узле. Мононить менее прочные, чем полифиламентные, много прочности они теряют в узле. Так PDS теряет в узле 40–50% прочности. Именно поэтому для обеспечения надежности при применении монофиламентов при прочих равных условиях требуется применение нитей большего диаметра и узлов сложной конфигурации (для надежного завязывания PDS рекомендуют накладывать не менее 6 узлов).Все это увеличивает массу шовного материала и усиливает реакцию тканей, то есть влияет на исход вмешательства.
Из мононитей меньше всего теряют прочность в узле биосин, полипропилен, полиамид (10% исходной прочности).

 

 

Диаметр нити

 

Размер нити подбирается в зависимости от толщины тканей и степени усилия которое необходимо для сопоставления краев раны. Швы — чужеродный материал для организма. Понятно, что чем меньше толщина нити, тем менее выражено реагирует на нее организм. Проведенные исследования показали, что применение материала толщиной 4/0 вместо 2/0 снижает реакцию тканей в 2 раза.
Диаметр нити измеряется количеством нулей, чем больше нулей, тем тоньше нить.

 

 

Соединение нити с иглой

 

Не будем лукавить, но среди хирургов все еще широко распространены неатравматические иглы, в которых нить вдевается в ушко иглы. При этом способе соединения резко увеличивается травма оперируемых тканей при протягивание.

Орлов В.В. при создании толсто-толстокишечных анастомозов перешел от неатравматической иглы и крученого капрона к травматическим иглам и монофиламентному шовному материалу и тем самым уменьшил частоту развития несостоятельности анастомозов с 16,6 до 1,1%, а летальность с 26 до 3%.

 

Для соединения нити и иглы используются 3 методики. В первом случае в области ушка иглы создается канал, в него помещается нить и завальцовывается. Эта технология самая дешевая, но в месте прикрепления игла может изгибаться или ломаться. При другой методике канал в игле сверлят лазером и затем обжимают в нем нить. Метод более дорогой, но в этом случае максимально сохраняется прочность иглы. Третий способ применяют при использовании тончайших нитей. Так иглу получают за счет напыления металла на нить, затем проводят химическую заточку иглы.

 

 

Иглы

Иглы подразделяют по длине, продольному диаметру и форме. При маркировке игл учитывают какую часть круга они занимают. Так, встречаются иглы, 3/8,1/2, 5/8.

Различают колющие, режущие и колющие с режущим концом иглы. Колющие иглы применяют, как правило, при работе с мягкими тканями. Именно этот вид игл применяют при ушивали слизистой.

 

Режущие иглы имеют треугольное сечение в области острия и потому легко пенетрируют ткани. Однако они же приводят к излишней травме тканей, а используются при работе с кожей или апоневрозом. В стандартных режущих иглах одна из граней треугольника находится на внутреннем изгибе. Большинство ныне производимых игл рецессивные (обратно-режущие): в них одна из граней находится на наружном изгибе. Этот вид игл на 40% прочнее стандартных. При работе с ними можно прилагать большее усилие при сопоставлении краев раны и при этом не бояться прорезать лоскут.

Основными характеристиками игл, имеющими значение в практике являются прочность, ковкость, коэффициент суживая. Прочность-способность противостоять деформации. Чем прочнее игла, тем меньший ее диаметр можно использовать без боязни получить деформацию. Ковкость-способность изгибаться без излома.

Вышеперечисленные свойства зависят от качества стали из которой изготовлена игла. Повышенной ковкостью обладают иглы, сделанные из специальной стали марки 300. Это позволяет создавать более тонкое острие, которое легче пенетрирует ткани. Однако, для фиксации нити в таких иглах, используется лазерное сверление. Это обстоятельство увеличивает цену материала.
Для придания иглам гладкости проводят полировку и покрытие силиконом. Современные производители покрывают иглы микрошероховатостями, заполняемыми силиконом, что способствует большему сохранению гладкости при работе.

При увеличении количества узлов с 3 до 5, реакция тканей возрастает в 1,5 раза.(E.J. Van Rijssel). Из данного положения понятно, что каждый лишний узел не повышает надежность, а лишь увеличивает массу инородного материала. Правильно вязать минимально необходимое количество узлов.

Для большинства монофиламентных нитей количество необходимых узлов составляет 6, для полифиламентных — 4.

Узел удерживается за счет трения между нитями. У монофиламентных нитей трение меньше, потому что они более гладкие. Кроме того, у них выше «память формы» и нить всегда стремиться выпрямиться. Больше всего склонны к развязыванию монофиламенты больших диаметров. Полимерное покрытие в полифиламентных нитях уменьшает «пилящий эффект», но и увеличивает скольжение нитей относительно друг друга. Поэтому, непокрытый викрил можно вязать 3 узлами, а покрытый — 4.

 

Прочность монофиламентной нити больше всего снижается при завязывании 3-го или 4-го узла, в этот момент нить наиболее часто рвется.